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迪诺静夏再生蛋白项目的临床二期数据异常,最初只是一条不起眼的技术论坛匿名爆料。
发帖人称,再生蛋白在二期临床试验中存在“无法解释的数据一致性”
,暗示可能存在系统性数据操纵。
帖子在专业圈内小范围传播,起初并未引起太多关注。
直到一周后,国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下子刊发表编辑部关切,表示接到实名举报,对迪诺团队此前发表的一篇相关机制研究论文中的数据真实性提出“严重质疑”
,已启动调查程序。
安嘉伟接到的正是编辑部邮件。
他第一时间通知了余夏。
“实名?能知道是谁吗?”
余夏在电话里问。
“这恐怕还需要时间查。”
安嘉伟回答,声音中难掩焦虑。
“我马上到公司,通知技术、公关、安保部门的干部开会。”
余夏果断部署道。
然而事件升级的速度令人猝不及防。
国内药监部门收到实名举报材料,指控静夏迪诺再生蛋白项目“在多个临床试验中心系统性伪造患者响应数据”
,“涉嫌严重临床数据造假”
。
举报材料详实,甚至附上了部分所谓“原始数据”
与“申报数据”
的对比分析。
很快,国家药监局联合公安、市场监管等部门组成联合调查组,进驻迪诺静夏位于鹏城的总部及主要合作临床试验中心。
调查通知中使用了“涉嫌刑事犯罪”
的措辞。
风暴,以迅雷不及掩耳之势,降临了。
鹏城,迪诺制药总部,顶楼会议室。
气压低得令人窒息。
长桌两侧坐着迪诺核心团队、法律顾问、以及刚刚紧急从燕城飞来的余氏代表余志雄。
江静知坐在主位,面容沉静,但眼下的淡青色阴影和微微抿紧的唇线,泄露了她连轴转的疲惫与紧绷。
会议室大屏幕上,正播放着晚间财经新闻的片段。
主持人面色严肃:“……备受关注的迪诺静夏再生蛋白数据造假风波持续发酵。
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